一、项目简介
项目名称:左乙拉西坦缓释片
主成分:
二、国内外上市情况
(1)海外上市
目前仿制药参比制剂目录第22批已推荐美国上市的未进口原研药KEPPRA XR®(持证商:UCB INC)为参比制剂,规格为500mg、750mg,参比制剂主要信息如下:
左乙拉西坦国内已上市剂型包括片剂、注射用浓溶液、口服溶液、缓释片。其中缓释片有信立泰和浙江华海2家按新3类申报获批上市,视同通过一致性评价。
三、市场简析
四、临床应用
根据发作类型的选药原则
欢迎您通过如下在线表格与我们联系。
我们将通过各种方式解答您的咨询,共同为您的的研发需求提供定制化的专业咨询和解决方案。